七十多年前,白蛋白输注首次用于肝硬化患者。血清白蛋白水平低与肝硬化和感染患者的死亡风险增加有关,输注白蛋白可减轻失代偿性肝硬化患者的全身炎症反应。但是,白蛋白的临床试验显示出相互矛盾的结果。一个简短的视频总结了新的研究发现。
背景
代偿性肝硬化患者的感染和全身炎症增加会导致器官功能障碍和死亡。临床前研究为白蛋白的抗炎作用提供了支持,但尚缺乏证实性的大规模临床试验。与标准护理相比,这些患者每天重复输注20%人白蛋白溶液,血清白蛋白水平为每升30g或更高,是否会降低感染,肾功能不全和死亡的发生率未知。方法
我们进行了一项随机,多中心,开放标签,平行分组的试验,研究对象是住院的失代偿性肝硬化患者,其入选时血清白蛋白水平低于每升30g。随机分配患者接受长达20天的靶向20%人类白蛋白溶液或直至出院(以先到者为准)或标准护理。入院后3天内开始治疗。复合主要终点是开始治疗后第3至15天之间的新感染,肾功能不全或死亡。
结果
总共名患者接受了随机分组,据报道,酒精是大多数此类患者肝硬化的病因。目标患者白蛋白的平均总输注白蛋白中位数为g(四分位范围至)(白蛋白水平升至每升≥30g),而中位数为20g(四分位范围),标准治疗组的每位患者为0至)(调整后的平均差异为g;95%置信区间[CI]为至.2)。目标白蛋白组(名患者中的名,占[29.7%])与标准护理组(名患者中的名,占[30.2%])之间发生主要终点事件的患者百分比没有显着差异(校正比值比),0.98;95%CI,0.71至1.33;P=0.87)。对事件进行时间分析,在出院时或第15天检查数据,也未发现组间差异显着(危险比,1.04;95%CI,0.81至1.35)。与标准治疗组相比,白蛋白组发生了更严重或威胁生命的严重不良事件。
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