利福昔明已被推荐作为肝性脑病(HE)和自发性细菌性腹膜炎(SBP)的预防药物。本研究旨在探讨低剂量利福昔明是否能预防肝硬化患者的整体并发症和延长生存期。
在这项多中心随机开放标签的前瞻性研究中，名失代偿期肝硬化患者按1:1的比例随机分配。利福昔明组患者给予利福昔明mg，每日2次，疗程6个月，其余治疗策略在两组患者中尽量保持不变。主要疗效终点是总并发症发生率和无肝移植生存率。次要终点是各种主要肝硬化相关并发症的发生率，以及Child-Pugh评分和分级。
除HE外，两组主要的基线特征相似。利福昔明组总并发症的累积发生率明显低于对照组(P0.)。虽然两组间无肝移植生存率无显著差异，但亚组分析显示，利福昔明显著延长Child-Pugh评分≥9的患者无肝移植生存率(P=0.)。此外，利福昔明显著减少腹水加重(P0.)、HE(P0.)和胃静脉曲张出血(EGVB,P=0.)的发生。两组不良事件发生率相似。
研究表明，低剂量利福昔明显著降低了总体并发症的发生，延长了晚期肝硬化患者的生存期。低剂量利福昔明与正常剂量(1mg/d)利福昔明在预防肝硬化相关并发症方面的效果有待进一步研究。
摘译自：Low-doserifaximinprevents