根据一项发表于《Gastroenterology》杂志的研究,标准治疗联合辛伐他汀治疗并不能降低再出血率,但可以改善Child-PughA级或B级肝硬化患者的生存率。
肝硬化是各种慢性肝病的晚期表现,中晚期肝硬化对患者最大的危害是食道静脉曲张破裂出血。β受体阻滞剂联合套扎术是预防食道静脉曲张破裂再出血的标准治疗,但治疗后出血复发率与死亡率较高。降脂药物辛伐他汀可降低门静脉高压,改善肝功能,缓解肝纤维化。
来自巴塞罗那大学肝脏血流动力学实验室等机构的研究人员进行了一项多中心、双盲、平行研究,评估了标准治疗联合辛伐他汀是否可以降低肝硬化患者食道静脉曲张破裂出血的再出血率及死亡率。该研究1月13日发表于《Gastroenterology》杂志。
本项研究共纳入了例肝硬化患者,这些患者于年10月至年10月期间接受标准治疗以预防再出血。按照Child-PughA/B级vsC级,受试者随机分配至辛伐他汀治疗组(前15天,20mg/天;之后,40mg/天;n=69)或安慰剂组(n=78)。随访长达24个月。主要研究终点为再出血及死亡率。
研究结果显示:
安慰剂组17例患者死亡(22%),辛伐他汀组6例患者死亡(9%)(HR=0.39;95%CI0.15-0.99;P=.);
针对Child-PughC级肝硬化患者,辛伐他汀未升高其生存率;
安慰剂组28%患者发生再出血,辛伐他汀治疗组的数据为25%(P=.);
安慰剂组53%的患者出现严重不良事件,辛伐他汀组的数据为49%(P=.);
两组(安慰剂组vs辛伐他汀组)治疗相关的严重不良事件发生率分别为11%与8%(P=.);
辛伐他汀治疗组中,2例晚期肝脏疾病患者发生横纹肌溶解。
研究者得出结论,标准治疗联合辛伐他汀治疗并不能降低再出血率,但可以改善Child-PughA级或B级肝硬化患者的生存率。生存率并不是该研究的主要研究终点,因此该研究结果仍需验证。接受辛伐他汀40mg/天治疗的患者中发生横纹肌溶解的比例高于预期。
编译自:AdditionofSimvastatintostandardtherapyforthepreventionofvaricealrebleedingdoesnotreducerebleedingbutincreasessurvivalinpatientswithcirrhosis.Gastroenterology..January13.
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