肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显著性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10mmHg,它是肝硬化失代偿事件的显著危险因素。这项研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是否可以降低代偿期肝硬化伴CSPH患者发生失代偿事件或死亡的风险。
这是一项由研究者发起的双盲、随机、对照、多中心研究。这项研究在西班牙的8家医院进行,旨在探讨β受体阻滞剂是否可以预防肝硬化伴门静脉高压患者发生失代偿事件(PREDESCI)。研究者纳入代偿期肝硬化伴CSPH且无高危静脉曲张的患者。静脉注射普萘洛尔后,所有患者均测量了HVPG值,以评估急性HVPG的应答。
应答者(HVPG值较基线值下降≥10%)被随机分配到普萘洛尔组(剂量高达mg,2/d)和安慰剂组;不应答者被随机分配到卡维地洛组(剂量≤25mg,1/d)和安慰剂组。在开放标签滴定期间,对患者进行个体化调整剂量后,再通过基于网络的中央随机化系统以1:1的比例分组。
研究者共评估了例在年1月18日-年7月31日就诊的患者,最终纳入例患者并随机分配。其中,例患者接受安慰剂治疗,例患者接受药物治疗(67例患者接受普萘洛尔治疗;33例患者接受卡维地洛治疗)。β受体阻滞剂组主要终点事件发生率为16%(16/),安慰剂组主要终点事件发生率为27%(27/)(HR=0.51,95%可信区间,0.26-0.97,P=0.)。
造成2组间差异的原因可能是由于β受体阻滞剂组腹水发生率显著更低(HR=0.44,95%置信区间,0.20-0.97,P=0.)。2组的不良事件总发生率相似;6例患者(其中4例β受体阻滞剂组患者)出现严重不良事件。
长期应用β受体阻滞剂可降低腹水发生率,进而延长代偿期肝硬化伴CSPH患者免于失代偿事件的生存期。
文摘报道:
医院消化内科安阳祁兴顺
临床肝胆病杂志