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TUhjnbcbe - 2021/2/14 17:06:00

尊敬的朋友们,您好:

我院肝硬化科已开展“一贯煎联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的多中心临床研究”的临床试验,现计划招募名志愿受试者。一贯煎,出自清代医家魏玉璜之《续名医类案》,为滋阴疏肝的代表方剂,大量相关试验研究表明一贯煎是抑制肝硬化的有效方剂,疗效突出,尚未发现明显的不良反应。

本项目将采用一贯煎免煎颗粒剂,由北沙参、麦冬、当归、生地黄、枸杞子等药物组成,具有养阴疏肝之功效,适用于乙肝肝硬化肝肾阴虚证。研究目的是进一步证实一贯煎对肝硬化的治疗作用,使更多患者受益。参加本项目者可获得必要的治疗建议。本项目已通过伦理审核,您的风险和收益将会得到最大的保障,欢迎广大患者朋友参加!

招募对象(纳入标准):

已被确诊为乙肝后肝硬化失代偿期,正在服用“恩替卡韦”或准备服用“恩替卡韦”抗病毒治疗的患者,年龄18~70周岁,性别不限。

以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除标准):

(1)肝衰竭;

(2)合并其它嗜肝病毒感染的肝炎、脂肪肝、长期饮酒或其它慢性重型肝炎;

(3)妊娠或准备妊娠妇女、哺乳妇女;

(4)有严重的基础疾病:重度COPD、严重肾功能不全、慢性充血性心力衰竭等;

(5)免疫缺陷患者:如恶性肿瘤、器官移植和近3月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素等;

(6)参加其他临床试验的患者,研究者认为不适合入组的其它情况。

如果您愿意参加本项临床研究并通过筛选符合条件,我们会为您免费提供半年的一贯煎颗粒剂,服药期间提供与疾病相关的免费检查,包括(血常规、尿常规、大便常规+隐血、凝血功能、肝肾功能、血脂血糖、腹部B超,乙肝两对半、乙肝表面抗原稀释法、HBV-DNA、AFP、血氨、心电图)。这些检查均为临床诊疗过程中定期复查项目,不增加您的额外痛苦。我们保证将依法保护您的个人隐私,除监管机构外,任何机构或个人均不会获取您的个人信息。

招募期限:年09月1日~年05月31日。

联系人:姚医生联系

门诊时间:上海中医院周一至周五全天(肝科楼肝病研究所1楼)

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