国家十二五科技重大专项(ZX)——中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究,是由上海中医院肝硬化科牵头负责、联合全国20医院进行的一项大规模、多中心、随机对照临床研究。该研究希望优化建立有效的代偿期乙肝肝硬化中西医结合治疗方案,以提高早期乙肝肝硬化的肝组织学逆转率,改善患者病情,最终延缓、阻止与逆转乙肝肝硬化疾病进展。
符合招募条件的乙肝肝硬化患者,将获得48周临床使用的乙肝肝硬化有效药物(部分患者可能使用中成药安慰剂)治疗及60周的各项规范化检查。48周治疗结束后可继续获得疾病规范管理,延长观察48周,并赠送扶正化瘀片、解决部分交通费。项目已通过伦理审核,您的风险和受益将会得到最大的保障。
主要入选条件:
1、年龄18~60周岁;
2、既往有慢性乙型肝炎病史(HBsAg阳性大于6个月);
3、未经抗病毒治疗,HBV-DNA阳性(≥20IU/ml);或经恩替卡韦治疗2年以内,HBV-DNA阴性但尚未达到停抗病毒药标准(医生评估);
4、6个月内肝活检Ishak评分≥F5(高度纤维化);
5、Child-Pugh评分<7分(A级,早期或代偿期肝硬化,医生评估)。
主要除外以下情况:
1、失代偿期肝硬化或肝癌;
2、非乙肝引起的慢性肝病肝硬化;
3、有严重的基础病,如慢性呼吸循环衰竭、肾功能衰竭、无法控制的糖尿病等;
4、妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内怀孕的妇女。
目前全国有21家医院参与此课题研究,有需要的患医院诊疗,欢迎广大临床医生推荐患者参加。
21家可报名参加入组的科研单位名单:
患者报名方法:
请将您的情况、要求及联系方式以邮件形式发送至liver
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