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阿柏西普3期结果积极维建乐在华获批
HTX-三期达终点Denali启动人体临床
Solosec获FDA批准3D打印听诊器仅3美元
共计27条简讯
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*策简报1今天，国家食品药品监督管理总局发布通知，公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见。（CFDA）
2为加强中药肝损伤的临床风险预警和风险控制，近日，国家药品审评中心发布通知公开征求《中药肝损伤临床评价指导原则》意见。（CDE）
上市公司1近日，康美药业发布公告称，其下属全资子公司上海康美与健明医药在福州市签订了《股权转让协议》，以总价.36万元收购斯迈尔80%的股权。收购完成后，上海康美持有标的公司80%的股权。（新浪医药新闻）
投融资120日，UNITY宣布完成万美元的C轮融资，新投资者包括通和毓承、EcoR1CapitalFund以及AltitudeLifeScienceVentures。UNITY计划利用这笔资金将其领先的抗衰老新药推进到人类临床。（药明康德）
2近日，EscalierBiosciences宣布获得万美元投资，用于支持靶向核激素受体RORγt的小分子抑制剂开展人体概念验证研究，治疗银屑病等自身免疫性疾病。（创鉴汇）
3智云健康近期获得天亿投资集团的战略投资，融资规模约1个亿。同时，智云健康与天亿投资旗下上市公司美年大健康签署合作协议，双方就慢性疾病的筛查、诊治、检后服务，以及慢病院内+院外管理研究等内容达成共识。（动脉网）
药闻医讯120日，国务院总理李克强会见中外记者并回答记者提出的问题时表示，一些市场热销的消费品包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，要较大幅度降低，降到零水平。（中国新闻网）
220日，勃林格殷格翰宣布FDA授予其nintedanib快速通道资格，该药物是治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病患者的在研新药。（药明康德）
320日，艾伯维宣布维建乐?（奥比帕利片）联合易奇瑞?（达塞布韦钠片）丙肝治疗方案已获得CFDA批准，治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化（F0-F2）慢性丙型肝炎患者，疗程可缩短至8周。（美通社）
420日，HeronTherapeutics宣布其在研新药HTX-在进行拇囊炎切除和疝气修复患者中的3期临床试验抵达了所有主要和关键次要终点。（药明康德）
519日，Dova制药宣布其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司复星医药产业达成了最终协议，将治疗血小板减少症新药avatrombopag在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。（医药魔方数据）
619日，再生元表示用于评估EYLEA?治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。（新浪医药新闻）
719日，Cidara公布了2期试验STRIVE积极的顶线研究数据。该试验对rezafunginacetate用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌感染的治疗进行了疗效及安全性评价，试验达到了所有主要研究终点。（新浪医药新闻）
8BioAtla?LLC新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药BA3的新药临床试验申请获得FDA批准，用于实体肿瘤的治疗研究。（药明生物）
9Denali一款RIPK1小分子抑制剂DNL完成了首名健康志愿者的给药，标志着该分子的1期临床试验正式启动。这是Denali首款进入人体临床试验的阿兹海默病潜在新药。（药明康德）
10PortolaPharmaceuticals正在进行的ANNEXA-4临床研究的中期数据表明，实验性逆转剂AndexXa?与抗因子Xa抑制剂活性降低和出血控制相关。（药明康德）
11美国总统特朗普近日表示，美国*府将在-19财年新预算中拨出60亿美元来应对阿片类药物成瘾造成的危害。此外，他再次承诺将推出新的举措来降低药品的价格。（新浪医药新闻）
1219日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停江西吉安三力制药生产的麝香壮骨膏等药品采购资格。（医药观察家网）
13科学家研究表明同时清除两个促使精子运输的蛋白质（α1A肾上腺素受体和P2X1嘌呤受体）就可达到男性不孕不育，同时不会影响男性精子的长期活性以及正常性生活。（生物谷）
14研究人员通过实验发现，老年人随着年岁增加导航能力逐渐退化，可能与大脑中枢神经皮质中的网格细胞缺陷有关。（生物探索）
15西安大略大学的科学家开发了一种3D打印的听诊器，该设备的生产成本仅为3美元，打印耗时不到3小时，但仍保持了昂贵听诊器的音质。（康健新视野）
16科罗拉多大学癌症研究中心的研究人员发现了一种名为FOXO3a的转录因子，其能将细胞自噬与细胞凋亡联系起来。（生物谷）
17来自科罗拉多大学癌症研究中心的研究人员通过研究探究了病毒如何利用特殊策略来确保自身存活，同时研究者还阐明了病毒如何控制人类机体的免疫系统，相关研究或能帮助研究人员增加基于免疫疗法抵御癌症的效果。（生物谷）
18一个国际团队发现了一种新的与“渐冻症”相关的分子机制，即TDP-43蛋白质缺失会导致另一种名为hnRNPA1的蛋白质发生变体，或能帮助理解这种疾病的发病机理及相关靶向药物的研发。（新华网）
19发表在《自然》上的研究发现一个不幸的事实：我们常用的多种药物中，竟有1/4可能对肠道菌群产生影响，而其中大部分都不是抗生素。（学术经纬）
20近期，斯坦福大学的科学家发现溶酶体能够让神经干细胞保持年轻，而且刺激溶酶体可以让衰老的休眠干细胞清除累积的蛋白质，从而恢复细胞活力。（生物探索）
互联网+1斯坦福大学开发了一款“预测死期”的AI系统。它根据近万名成人和儿童患者的电子健康档案数据，加上相关的医学诊断信息得到一个大数据统计数据，通过数据收集与系统自主学习机制来预测病患具体的死亡时间。（中国新闻网）
编辑：Holly
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