AMBER研究显示,真实世界中OBV/PTV/r±DSV±RBV用于HCV基因型1感染患者(包括进展期肝病患者,聚乙二醇干扰素治疗无应答的患者)显示出高度有效性和良好安全性。
抗丙型肝炎联合治疗方案ombitasvir/paritaprevir/ritonavir±dasabuvir±利巴韦林(OBV/PTV/r±DSV±RBV)推荐用于基因1型丙型肝炎病毒感染者的治疗。基因1型不同亚型的病毒感染者、有或无肝硬化的患者,治疗方案不同。既往研究中,该联合方案用于丙型肝炎患者显示出较高的持续病毒学应答(SVR)率和良好耐受性。
来自比亚韦斯托克医科大学传染病与肝病科的研究人员进行了一项临床试验,旨在确定真实世界中该治疗方案用于HCV基因型1和4感染患者中的结果。
研究纳入了基于治疗指南接受OBV/PTV/r±DSV±RBV治疗的丙型肝炎患者,且根据药物特点进行了管理。研究收集了所有患者的基线、治疗结束(EOT)和治疗结束后12周的临床和实验室数据(包括病毒学应答)。
研究共纳入了例慢性丙型肝炎患者,大多数是基因型1b感染(84.2%),(56.9%)患者伴有肝硬化。其中,例(71.7%)患者既往没有接受抗病毒治疗,84例(40.2%)患者无应答。
治疗结束后12周,99%的患者获得了持续病毒学应答,各亚组的比例从96.4%至%不等;所有Child-PughB级和原位肝移植患者都获得了持续病毒学应答;
例(72.2%)患者发生了不良事件,但大多轻微,且与使用利巴韦林相关;8例(3.8%)患者报告出现严重不良事件,包括肝功能失代偿、肾功能不全、贫血、肝毒性和腹泻。5例(2.4%)患者因不良事件停止治疗。
研究人员指出,研究结果证实了以往的调查结果,真实世界中OBV/PTV/r±DSV±RBV用于HCV基因型1感染患者显示出高度有效性和良好安全性。
编译自:Real-worldeffectivenessandsafetyofombitasvir/paritaprevir/ritonavir±dasabuvir±ribavirininhepatitisC:AMBERstudy.APT.September9.
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