中国原研丙肝治疗方案研究入选美国肝病学会 [复制链接]

今年11月，美国肝病学会将于波士顿举行第70届年会，收到了全球范围内余篇摘要投稿。近日获悉，由清华大学医院肝胆胰中心主任魏来教授担任主研的中国原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期临床研究“THEEFFICACYANDSAFETYOFRAVIDASVIRCOMBINEDWITHDANOPREVIRINTHE12-WEEKORALREGIMENFORTREATMENT-NA?VEHCVGENOTYPE1ADULTPATIENTSWITHOUTCIRRHOSISINCHINAHASEII/IIICLINICALTRIAL”，被第70届美国肝病研究学会（AASLD）年会组委会评定为TOP10%摘要并入选壁报演讲。

据魏来介绍，该项研究为大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验，由中国大陆42家中心共同参与，共纳入例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒（GT1HCV）感染初治成人患者，主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的GT1HCV感染初治患者中的疗效及安全性。

研究证实：应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周，效果持续病毒学应答（SVR12）达99%，且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。拉维达韦是由我国药物研究机构开发，针对NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物，与年6月初获批上市的抗丙肝1类创新药达诺瑞韦联合使用，组成中国本土原研全口服无干扰素丙肝治疗方案（RDV/DNV治疗方案）。

医院是由清华大学与北京市共建共管医院。

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